Опасная комбинация тромбозов и тромбоцитопении. Виновата ли вакцина AstraZеneca?

Когда лекарственный препарат или вакцина начинают применяться массово (на миллионах), как чёрт из табакерки вылазят опасные побочки, которые не могли быть обнаружены во время клинических испытаний (на тысячах). История медицины полна таких примеров. В рамках идущей сейчас повсеместно вакцинации против COVID-19, самой серьёзной и загадочной проблемой является развитие у привитых вакциной AstraZеneca (для краткости далее AZ) тяжелейшей патологии, которую предложено называть «вакцин-индуцированная иммунная тромботическая тромбоцитопения» (vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopenia – VIITT). Этот медицинский термин введён в оборот всего несколько дней назад в двух статьях, опубликованных в New England Journal of Medicine, в которых описаны две серии случаев VIITT, в Германии/Австрии (11 случаев) и Норвегии (5 случаев). Линки этих статей здесь: Thrombotic Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 Vaccination | NEJM ; Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination | NEJM .

Такое название предполагает, что причинно-следственная связь между иммунизацией AZ и развитием VIITT уставлена. Так ли это? Исходя из данных, представленных в статьях, считать такую связь доказанной нельзя. Вообще, причинно-следственную связь редкого события с чем-то, что произошло ДО, строго доказать трудно. Пожалуй, максимум, что возможно, это выработать консенсус  среди специалистов, что такая связь установлено «вне разумных сомнений» (beyond reasonable doubts). Но специалисты живут в реальном мире, в котором в таких вещах как массовая вакцинация, помимо научных аргументов, важную роль играют политические, юридические и экономические мотивы. Поэтому, при всём уважение к таким авторитетным международным организациям как EМА и ВОЗ, считать их последние заявления (ЕМА включила VIITTв список «редких побочных эффектов», а ВОЗ пока считает причинно-следственную взаимосвязь «вероятной, но не подтверждённой») истиной в последней инстанции нельзя. Чего же не хватает в имеющихся данных, чтобы картина была яснее? В упомянутых выше статьях убедительно продемонстрировано, что во всех случаях VIITT, развившихся через 5-15 дней после первой инъекции вакцины AZ, имеются антитела (в очень высоких титрах!) против комплекса одного из компонентов тромбоцитов (PF4) c гепарином (или аналогом гепарина). Эти аутоантитела активируют тромбоциты что, в конечном итоге, приводит к их разрушению. В результате развивается выраженная тромбоцитопения (мало тромбоцитов). Очень сходное с VIITT осложнение наблюдается, и не так уж редко, при терапии гепарином, что давно и хорошо известно. Но ни один из больных VIITT гепарин не получал. Это были здоровые, относительно молодые люди, почти все женщины. Почему VIITT развился именно у них? И какая связь между подобными антителами и вакциной AZ? Известно, что эти антитела (правда, в значительно меньшем количестве) есть у 5-7% здоровых доноров, а клетки В-памяти, потенциально способные запустить их синтез, есть почти у всех. Почему же VIITT развивается у вакцинированных так редко? По оценке EMA это 1:100000,  британского регулятора – 1:250000. Пока самая высокая частота  VIITT зарегистрирована в Норвегии (около 1: 26000). Но одновременно VIITT пока не обнаружен в Аргентине (519 тысяч привитых вакциной AZ, произведённой в Индии). Да и в самой Индии VIITT также пока не обнаружен (около 100 миллионов вакцинированных, из которых 30 миллионов медработки и большинство привито AZ). К этому нужно добавить полную неясность относительно возможного механизма «запуска» механизмов VIITT вакциной AZ. Правда, в одной из упомянутых выше статей выдвигается гипотеза, что это может быть связано со свободной вирусной ДНК в препарате вакцины AZ. Но это чистая спекуляция - никаких подтверждающих данных не представлено.

Далее...

Сравнение эффективности вакцин против COVID-19 в реальных условиях

Какая из вакцин против COVID-19 самая лучшая? Этот вопрос наверняка возникает у многих. Научно обоснованного ответа на него нет.  Дело в том, что сравнивать количественно результаты клинических испытаний различных вакцин против COVID-19 научно некорректно. Эти испытания отличаются по множеству ключевых параметров, от которых зависят «цифры на выходе», характеризующие «заявленную» протективную эффективность и безопасность вакцин.  Вот далеко не полный перечень подобных различий: 

· разные популяции испытуемых (этнически и расово)

· разная демография (распределение по возрасту и полу)

· разная частота сопутствующих заболеваний среди испытуемых

· разные размеры сравниваемых групп  

· разная интенсивность эпидемии и разные циркулирующие варианты SARS-CoV-2 в зоне испытания

· разные определения регистрируемых исходов и разные процедуры их выявления. 

Впрочем,  есть теоретическая возможность корректно сравнить вакцины в режиме клинических испытаний. Для этого в одном и том же испытании должны быть группы «вакцина 1», «вакцина 2» и «плацебо».  В нынешней ситуации, когда уже есть несколько вакцин с оценённой  протективной эффективностью (из российских это ГамКовидВак-Спутник V), можно обойтись и без группы «плацебо». Однако, подобных сравнительных клинических испытаний вакцин против COVID-19 пока нигде не сделано и, насколько мне известно, таких планов нет. Но даже если бы такие клинические испытания и были бы проведены, сравнить в них более 2-3 вакцин нереально. Поэтому вопрос о «самой лучшей» останется без ответа. Не говоря уже о том, что «самая лучшая» по максимально достигнутой протективности, может оказаться не самой лучшей по побочкам или по сроку поддержания защиты. У разных вакцин могут выявиться чёткие отличия в спектре побочек. При этом нужна будет не «самая лучшая» вакцина вообще, а лучшие для контингентов  вакцинируемых с повышенным риском по тем или иным побочкам. 

Далее...


Топы по Месяцам

Твиттер @t30p

Twitter мая 10, 02:01
Третий пошёл Под Омском пропал на охоте бывший главврач больницы, где лежал НавальныйАлександр Мураховский ранее бы https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=1dd2d110-f867-4507-9257-680f4e3d7a8a

Twitter мая 10, 02:01
Ленд-лиз - оружие победы. https://ift.tt/3ttDhhr

Twitter мая 10, 01:01
Полезные патриоты продолжают вредить Украине и стимулировать “майское” гибридное ИПСОРазбей лоб о стену, а ума не п https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=0c69920f-0ab9-475d-8578-c6ece10f26b6

Twitter мая 10, 00:25
RT @Ruha37stg1: Ловите долбика. Лицедеи никто и звать никак. https://twitter.com/Ruha37stg1/status/1391300846957248514/video/1

Twitter мая 10, 00:01
Не женский пост Накопил наконец-то материал на полноценный пост, за зиму[more]Накопил наконец-то материал на полноц https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=0b0ba648-1968-4367-a5ad-6ef28a063ff0

Twitter мая 9, 23:10
Как чехи ограбили и депортировали 3 миллиона граждан своей страны https://ift.tt/3tEu06A

Twitter мая 9, 23:10
Till Lindemann - Любимый город/Beloved Town (Orchestral Version) https://ift.tt/2Ra1GLT

Twitter мая 9, 23:01
Кто такие «маточные моралистки» и стоит ли нашим мужчинам их бояться?Пока наши соотечественники с ужасом представля https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=86caa628-db27-4181-8694-294c46adabb9

Twitter мая 9, 22:01
Сик транзит глория мунди[more]Ровно 200 лет назад, 9 мая 1821 года, на далеком островке Святой Елены без каких-либо https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=5da93a25-4b14-421c-ad2c-351882a1d82a

Twitter мая 9, 21:02
С ДНЁМ ПОБЕДЫ! Великих помним мы героев, Их не забудем никогда, Россияезависимо от строя,Непобедима как всегда! И Н https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=a8544990-4da3-4d6c-9a0a-d242a13c19bd

Twitter мая 9, 20:43
RT @katMotja: Блог Кота Моти.: Всех наших с Днём Победы! https://catmotya.blogspot.com/2021/05/blog-post_9.html https://twitter.com/katMotja/status/1391408311996669954/photo/1

Twitter мая 9, 20:01
RT @Communist_World: Минск. На Площади Победы развернули огромный флаг Советского Союза! 9 мая 2021 года. https://twitter.com/Communist_World/status/1391418045365641224/photo/1

Twitter мая 9, 20:01
@Communist_World Поздравляю, в топе твиттера с 220 ретвитами и 2 ответами на 5е место http://www.t30p.ru/t https://twitter.com/Communist_World/status/1391418045365641224

Twitter мая 9, 20:01
В Литве бум покупок коттеджей для среднего классаднего класса, особенно для молодых семей. Цены растут очень быстро https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=018c1245-ad28-44ec-b311-217f62dd07e7

Twitter мая 9, 19:41
9 мая просторы интернета Тёмная ночь, Только пули свистят попи,Только ветер гудит в проводах,Тускло звезды мерцаю https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=9e972495-b2c9-401e-9b6e-dcd566f13d5b

Twitter мая 9, 19:01
[1$] Спасибо деду за Победу. https://ift.tt/3xWkOxv

Twitter мая 9, 19:01
Кого не радует ПобедаКарикатура Бориса Ефимова. 1952 годВ наше время эти лица и их идейные наследники уважительно ц https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=2739aca7-3b0d-43cd-a79a-7fc626d19305

Twitter мая 9, 18:58
RT @zimbru_khv: Зарядье. Не фотошоп. «Пластмассовый мир победил» https://twitter.com/zimbru_khv/status/1391301365171884035/photo/1

Twitter мая 9, 18:41
Конец света Я часто вспоминаю слова директора детского дома, из которого я забирала Макса. Он тогда твердо мне зави https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=7a1f6f7f-b494-414c-af83-9f1f58b386c7

Twitter мая 9, 18:36
@drhenru Поздравляю, Вы попали в топ твиттера с 246 ретвитами и 2 ответами на 4е место http://www.t30p.ru/t https://twitter.com/drhenru/status/1391369996027183105

follow me