К выходу на сцену готовится вакцина Johnson&Johnson («родственник» ГамКовидВакЛайт)

Не считая новостей о прогрессе вакцинации глобально и по странам (об этом в конце поста), главная «вакцинная» новость касается вакцины Ad26.COV2.S компании Johnson&Johnson (J&J). Правда, разработкой вакцины занимается компания Janssen, которая была поглощена J&J, но сохранила своё имя. Это создаёт некоторую путаницу – иногда Ad26.COV2.S  называют вакциной J&J, а иногда вакциной Janssen. Как видно из названия, эта вакцина сделана на основе вектора из аденовируса человека 26-го типа. Этот нереплицирующийся вектор «сконструирован» специалистами компании Janssen и у них большой опыт работы именно с этим вектором. Вакцина Ad26.COV2.S  это «близкий родственник» 1-го компонента вакцины ГамКовидВак. В общих чертах это одно и то же – нереплицирующийся вектор Ad26 со вставкой гена, кодирующего полноразмерный белок S вируса SARS-CoV-2. А полное сравнение невозможно из-за отсутствия детальной опубликованной информации о векторе Ad26 и вставке, кодирующей белка S, использованных в ГамКовидВак. Как бы там ни было, концепции вакцинации для Ad26.COV2.S  и ГамКовидВакЛайт одинаковы – это однократная иммунизация с возможностью «буста» в будущем. Но есть и разница. Вакцина Ad26.COV2.S  изначально (начиная с доклинических испытаний на обезьянах) разрабатывалась в рамках этой концепции и по ней уже накоплено много данных именно в рамках однократной иммунизации. Что касается ГамКовидВакЛайт, то идея такого применения ГамКовидВак возникла недавно и, хотя, теоретически она вполне здравая, конкретных данных, в контексте однократной иммунизации, пока очень мало.

Возвращаюсь к вакцине  Ad26.COV2.S. В чём состоит связанная с ней «новость дня»? В New England Journal of Medicine (а это самый «крутой» медицинский научный журнал широкого профиля; его импакт-фактор  75) опубликована статья с детальным описанием Фазы 1-2 клинических испытаний этой вакцины (линк статьи: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034201). Эти испытания проведены на 805 добровольцах, что много для фазы 1-2 (для сравнения Фаза 1-2 клинических испытаний ГамКовидВак была проведена на 76 добровольцах). Было установлено, что частота и спектр «побочек» при однократном и двукратном введении  Ad26.COV2.S  в целом не хуже, чем у других «продвинутых» вакцин против COVID-19. Более того, по крайней мере после 2й инъекции, побочек было даже меньше, чем у вакцин Pfizer-BNT и Moderna. Но главный акцент в этих клинических испытаниях был сделан на однократную иммунизацию. И по иммуногенности, результаты оказались очень обнадёживающими – к 29 дню после иммунизации 90% вакцинированных имели нейтрализующие антитела, а к 57 дню после иммунизации (однократной!) нейтрализующие антитела были у 100% вакцинированных, причём их титры повысились. Высокая иммуногенность однократной инъекции Ad26.COV2.S  была установлена в обеих возрастных группах (18-55лет и 65 лет и старше). Хорошие, но не 100%  результаты были получены и при изучении Т-клеточных ответов. При этом не было обнаружено прогностических признаков «иммунологического усиления»:  Т-хелперные иммуные ответы были по типу Th1 (“перекос» в сторону Th2 прогнозирует возможность иммунологического усиления).

В этом месте вполне резонно сказать – всё это хорошо, но впереди Фаза 3, данных о протективной эффективность пока нет. Это так, но есть нюансы. В статье, между строк читается, что предварительные данные о протективности уже есть. Клиническое испытание, результаты которого описаны в статье, было начато ещё 22 июля 2020г и в статье дана ссылка на два других клинических испытания этой вакцины, оба Фаза 3. Первое из этих испытаний (NCT04505722 в ClinicalTrials.gov) было начато 7-9-2020 и проводится на 60 тысяч добровольцев (однократная иммунизация), а второе (NCT04614948 в ClinicalTrials.gov) было начато 15-11-2020 и проводится на 30 тысячах добровольцев (двукратная иммунизация с перерывом 57 дней). Вполне вероятно, что предварительные оценки протективности, по крайней мере для первого из этих испытаний, уже есть. Более того, руководитель научной программы J&J намекнул, что данные по протективности однократной иммунизации будут обнародованы в ближайшее время, а к марту они надеются получить EUA разрешение на массовую иммунизацию от FDA. A сегодня очень информированный источник (Moncef Slaoui, главный научный советник программы Operation Warp Speed) озвучил диапазон предполагаемой протективной эффективности одной инъекции вакцины Ad26.COV2.S  - выше 80%, но ниже 95%. Даже по нижнему уровню для однократной вакцинации это очень высокая протективность. И сейчас началось активное обсуждение темы прогнозируемого объёма производства (около 1 миллиарда доз в 2021г) и логистики массовой вакцинации.

Ну а том как идёт вакцинация против COVID-19 в глобальном масштабе и её лидерах на рисунке в P.S.

(с) Проф_АФВ

P.S.




источник - prof_afvprof_afv 
[2 ссылок 51 комментариев 3850 посещений]
читать полный текст со всеми комментариями
blog comments powered by Disqus

Добавить комментарий



Топы по Месяцам

Твиттер @t30p

Twitter марта 8, 09:40
"У нас в Челябинске не хуже"Ну, и как бы в продолжение темы о том, почему мне жить в Германии действительно нравитс https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=179e63ce-dad9-4234-bf80-68d50313ceca

Twitter марта 8, 09:38
@nshwaot Поздравляю, Вы попали в топ твиттера с 191 ретвитами и 2 ответами на 6е место http://www.t30p.ru/t https://twitter.com/nshwaot/status/1368668212766928897

Twitter марта 8, 09:38
RT @nshwaot: Невероятные, великолепные, умнейшие, бесподобные женщины, с 8 марта! Хочу поделится с вами такими нетривиальными открытками д…

Twitter марта 8, 09:20
Древние строения Индии. Раскопки на глубине шесть метровВсе знают, что на территории Индии находится бесчисленное ч https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=bf122bb5-85d5-4230-ac70-01db28fe8c9a

Twitter марта 8, 09:01
[5$] Вчера поставил себе и маме первую прививку от Ковида (Спутник). И всем тоже советую. https://ift.tt/3sWmROQ

Twitter марта 8, 09:01
[1$] Украли золото у Большунова? https://ift.tt/3rqYsRd

Twitter марта 8, 08:40
Самый цветочный деньС детства привыкла, что 8 марта ассоциируется с цветами.На открытках изображали тюльпаны, розы, https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=8bc6a872-9117-4f80-b680-aef729b39849

Twitter марта 8, 08:20
За задержание браконьеров под суд идет... инспектор. Прав тот, у кого больше денег?Эта дикая новость убила у меня о https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=eccc9f26-544a-4532-8394-e132a5384e3e

Twitter марта 8, 08:15
RT @aavst: Давайте отдельно поздравим Юлю и Дашу Навальных. Им сейчас тяжело 💐https://twitter.com/aavst/status/1368816252857225217/photo/1a

Twitter марта 8, 08:15
@aavst Поздравляю, Вы попали в топ твиттера с 248 ретвитами и 95 ответами на 6е место http://www.t30p.ru/t https://twitter.com/aavst/status/1368816252857225217

Twitter марта 8, 08:00
Как лейтенанта Росгвардии лишили золотаСегодня все СМИ пишут про то, что произошло в Германии на чемпионате мира по https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=1194efeb-dc92-4701-af72-c59b58b7b311

Twitter марта 8, 07:54
RT @ispravochkaest: величайшая энергия это два пацанчика, зашедшие сейчас в магазин леонардо, первый из которых резко вдохнул и сказал "кст…

Twitter марта 8, 07:54
@ispravochkaest Поздравляю, в топе твиттера с 445 ретвитами и 8 ответами на 1е место http://www.t30p.ru/t https://twitter.com/ispravochkaest/status/1368588127082848258

Twitter марта 8, 07:00
8 советских гениев, которым медики поставили диагноз «шизофрения»Великие и ужасные, их гениальность не просто была https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=c80de285-e64e-4f82-8be3-311d8a7ffdcf

Twitter марта 8, 06:54
RT @IlyaYashin: Профессиональный провокатор, для которого срач - это естественная среда обитания. Создает конфликт, набрасывая говно на вен…

Twitter марта 8, 06:00
Барон Маннергейм против "изменника" КарбышеваГенерал Дмитрий Карбышев (1880—1945. Герой Советского СоюзаИз новостей https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=c46390be-408d-4f74-961f-b4bb1f47a731

Twitter марта 8, 05:00
"Прививки вызвали больше смертей, чем коронавирус вызвал бы за тот же период...""Среди вакцинированных старше 65 ле https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=2e5f63e1-a95e-40f1-88b7-fce89b868a74

Twitter марта 8, 04:01
История празднования 8 марта https://ift.tt/2PJGZWc

Twitter марта 8, 04:01
[1$] В санатории под Воронежем прошли кровавые собачьи бои (Видео) https://ift.tt/3cbe7h5

Twitter марта 8, 04:00
Ухожу в перекупщики!Когда я что-то продаю на известном сайте бесплатных объявлений, то на некоторые из них первыми https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=276e9ead-74ba-421c-8c39-1e342d4207af

follow me