Китайские вакцины против COVID-19. Тигр готовится к прыжку...

Китайские компании длительное время были лидерами в «вакцинной гонке». Укороченный список промежуточных финишей, к которым они пришли первыми следующий:

  • начало испытаний вакцины на добровольцах 
  • публикация успешных результатов фазы 1-2 клинических испытаний
  • начало вакцинации против COVID-19 «групп повышенного риска»
  • начало фазы 3 клинических испытаний
  • массовое применение вакцинации против COVID-19

Однако, за пределами Поднебесной эти достижения были «не в топе», а зачастую, и вовсе замалчивались. И это, несмотря на то, что вплоть до Фазы 3 клинических испытаний своих вакцин, китайские разработчики публиковали свои данные в ведущих международных научных журналах. Однако, войдя первыми в фазу 3 клинических испытаний, китайские разработчики уступили лидерство. Не исключаю, что возникшее «отставание» временное. Но вызывает сожалению, что степень открытости информации о результатах клинических испытаний вакцин уменьшилась – результаты фазы 3 не опубликованы, а недавние сообщения об их протективной эффективности пока никак не детализированы. Справедливости ради нужно сказать, что китайские исследователи проводят испытания своих вакцин в менее «комфортных» условиях, чем другие разработчики. Китай провёл противоэпидемические мероприятия фантастически эффективно и с апреля заболеваемость COVID-19 в стране практически на нуле. При такой низкой частоте инфекции SARS-CoV-2 (к тому же подавляющее большинство случаев завозные) проводить Фазу 3 клинических испытаний вакцин против COVID-19 невозможно. Китайские компании вынуждены были перенести эти испытания «за моря и океаны». Работать в других юрисдикциях и культурной среде намного сложнее, чем у себя дома, не говоря уже об уменьшении «административного ресурса». Тем не менее, китайским разработчикам удалось запустить клинические испытания в 15 странах на различных континентах. Рисунок ниже даёт представление о масштабах этой работы (взят из https://science.sciencemag.org/content/370/6522/1263):

В финальной стадии испытаний (Фаза 3) находятся 4 китайские вакцины. Для простоты я опуская название вакцинных препаратов и использую только названия компаний. Три из них это классические цельновирусные инактивированные: две вакцины производит и испытывает компания Sinopharm, входящая в гигантский государственный холдинг CNBG  (China National Biotec Group), третью разработала, производит и испытывает частная компания Sinovac. Четвёртая китайская вакцина сделана на той же платформе, что и 2й компонент ГамКовидВак (нереплицирующийся аденовирусный вектор на основе вируса человека Ad5). Она разработана, производится и испытывается частной китайской компанией CanSino. Эта компания тесно сотрудничает с институтом вирусологии Народно-освободительной Армии Китая (НОАК). Предыдущая их совместная разработка, сделанная на той же платформе, это вакцина против лихорадки Эбола (Фазы 3 клинических испытаний она пока не прошла). Вакцина против COVID-19 CanSino впервые была введена добровольцам-военным ещё в феврале. В эту группу добровольцев входила и руководитель этих работ со стороны НОАК, между прочим, она генерал-майор. В июне 2020 использование вакцины CanSino было официально разрешено в Китае для особых контингентов. Что это означает не очень понятно, по-видимому, речь шла о применении вакцины в армии. Что касается инактивированных вакцин, упомянутых выше, то разрешения на их применение в чрезвычайных обстоятельствах было выдано в июле 2020. Все эти разрешения были выданы при отсутствии данных о протективной эффективности, т.е. до начала Фазы 3 клинических испытаний.

На сегодня состояние дел с этими китайскими вакцинами следующее:

1. Озвучены оценки протективной эффективности для одной из вакцин  компании  Sinopharm86%  и вакцины  CanSino – 91,25%. В первом случае испытания проводились в ОАЭ, во втором в Турции. Никаких конкретных данных, на основании которых сделана первая оценка, не озвучено. Вторая оценка (испытание в Турции) очень предварительна, так как количество учтённых случаев COVID-19 пока мало – всего 29 (3 из 752 в группе вакцина и 26 из 570 в группе плацебо). 

2. Завершено также клиническое испытание вакцины CanSino в Бразилии. Кстати это испытание (Фаза 3) было начато первым в мире. Бразильской стороной объявлено, что протективная эффективность точно больше 50% (минимальное требование регулятора) и проскакивают намёки, что она близка к 90%. Но точные оценки не озвучены. Бразильская сторона утверждает, что это делается по просьбе китайских партнёров, которые предпочитают первый промежуточный отчёт о протективной эффективности сделать объединённым, т.е. представить результаты испытания их вакцины в разных странах.

3. Вакцина Sinopharm (одна из двух) уже разрешена для массового применения в ОАЭ и Бахрейне.

4. Вакцина CanSino уже разрешена в Турции.

5. Вакцинами Sinopharm в Китае уже проиммунизировано более 1 миллиона человек. 

6. В январе в Китае планируется проиммунизировать 50 миллионов человек.

Но этими вакцинами Китай не ограничивается. Там уже началась Фаза 1-2 клинических испытаний своей мРНК вакцины (аналог вакцин Pfizer-BNT и Moderna). Эта вакцина разработана совместно Академией военных наук НОАК и китайскими компаниями Walvax Biotechnology и Suzhou Abogen Biosciences. Уже начато строительство завода, где её будут производить, мощность которого 120 миллионов доз в год. Производство предполагают запустить во второй половине 2021г.

Вот такое положение на вакцинном фронте в Поднебесной...

(с) Проф_АФВ



источник - prof_afvprof_afv 
[2 ссылок 52 комментариев 3500 посещений]
читать полный текст со всеми комментариями
blog comments powered by Disqus

Добавить комментарий



Топы по Месяцам

Твиттер @t30p

Twitter апреля 11, 00:40
не откликайся на эй, паря, будь глух и немК Аркадию Бабченко у меня есть множество претензий, но текст толковый.Что https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=4e1796ad-1a94-45c4-b72d-38722b6c655c

Twitter апреля 11, 00:04
RT @PavloNuss: Це дуже серйозно. Вимагаємо від @ZelenskyyUa НЕГАЙНОГО звільнення прес-секретарки @IuliiaMendel за ретрансляцію антиукраїн…

Twitter апреля 11, 00:04
@PavloNuss Поздравляю, Вы попали в топ твиттера с 264 ретвитами и 2 ответами на 6е место http://www.t30p.ru/t https://twitter.com/PavloNuss/status/1380873087059685377

Twitter апреля 11, 00:04
RT @sergonaumovich: Невозможно не согласиться с автором https://twitter.com/sergonaumovich/status/1380943550473461768/photo/1

Twitter апреля 11, 00:04
@sergonaumovich Поздравляю, в топе твиттера с 295 ретвитами и 3 ответами на 5е место http://www.t30p.ru/t https://twitter.com/sergonaumovich/status/1380943550473461768

Twitter апреля 11, 00:01
Почему в России такой разрыв вакцинированных и заболевших? https://ift.tt/3d78ySv

Twitter апреля 11, 00:01
6400! — Скажите, Шура, честно, сколько вам нужно денег для счастья https://ift.tt/2ODqV89

Twitter апреля 11, 00:00
Томатное безумие Начало дачного сезона — традиционно благодатная почва для лёгкой паранойи. Да нет, соседи тут не п https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=0e2f2e8b-fc8a-4c4f-b7db-98c0c28c9d7b

Twitter апреля 10, 23:23
RT @dw_russian: В центре Берлина установили мольберты с фотографиями критиков Кремля: чтобы привлечь внимание к проблемам с правами человек…

Twitter апреля 10, 23:00
Граница по Днепру....Уже ведь не так смешно, правда?Понимаете, как это работает?У меня есть ещё 4 крупные новости и https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=df428a15-f840-4788-b089-aace9425cf6f

Twitter апреля 10, 22:00
Белорусы начинают и выигрывают. Или Мединский здорового человека.В Белоруссии есть такой бывший министр культуры, к https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=526ec981-25c4-4a9e-9ec2-a0851c1ed1b0

Twitter апреля 10, 21:40
@ezhovs Поздравляю, Вы попали в топ твиттера с 213 ретвитами и 2 ответами на 4е место http://www.t30p.ru/t https://twitter.com/ezhovs/status/1380668831803265024

Twitter апреля 10, 21:40
RT @ezhovs: Санкцию на обыск у Анина дала председатель Басманного суда Ирина Вырышева. Её мать Елена Петровна (1946 г.р.) работала в Верхов…

Twitter апреля 10, 21:01
[1$] Север помнит: Саксен-Кобург-Готская династия и Филипп https://ift.tt/3myYeG6

Twitter апреля 10, 21:00
Дождливый случай )..."Муж поехал с друзьями на несколько дней на рыбалку. Возвращается и жена разбирает его вещи, о https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=e96c20e1-1a18-4939-871a-f1724c346650

Twitter апреля 10, 20:02
Китай строит пятый космодром, а в России вспоминает прошлое https://ift.tt/3wKUtC5

Twitter апреля 10, 20:00
Мордобой с Украиной в 2021Ой, у нас тут мордобой очередной с Украиной намечается. Или пока нет, но в общем граница https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=3dc92cd2-1761-45da-9bba-c5d3b81048da

Twitter апреля 10, 19:58
RT @svoboduslovu: Слушайте, если в Словакию за деньги продали какое-то дерьмо вместо вакцины, не побоявшись мирового скандала, то чем же пр…

Twitter апреля 10, 19:40
Очаровательная Анастасия Вертинская на фотографиях из архивов актрисы и её поклонников[more]Анастасия Вертинская – https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=330c119a-c9af-4d3f-9598-146f209b0ff2

Twitter апреля 10, 19:00
Субботний пост: покупки с сайтов Space NK и LookfantasticAFFILIATE LINKS - пост содержит партнерские ссылки, куплен https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=96867484-276a-4c1c-ad23-59e4f4284b38

follow me