Сенсация! Международные исследования по лечению коронавируса приостановлены...


Триумф смерти. Питер Брейгель Старший, 1561 - 1563. De Triomf van de Dood. Дерево, Масло, 117 × 162 см. Прадо, Мадрид, Испания (инв. P001393)
Единственное глобальное испытание потенциальных методов лечения COVID-19 терпит неудачу.
Исследование Solidarity Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), проведенное в прошлом году для быстрого тестирования потенциальных методов лечения COVID-19 на десятках тысяч пациентов, попало в заголовки газет в октябре 2020 года, когда показало, что четыре возможных метода лечения приносят мало пользы. Но с тех пор он не запускал никаких новых тестов. 27 января Джон-Арне Реттинген, который работает в министерстве иностранных дел Норвегии и возглавляет исполнительную группу исследования, приостановил работу единственного оставшегося исследовательского подразделения, которое тестировало противовирусный препарат remdesivir. “Процесс Solidarity сейчас приостановлен", - говорит он.

Исполнительная группа обсудила потенциальные новые цели на заседании 24 февраля, и Реттинген надеется возобновить испытание через несколько недель. Но наблюдатели встревожены паузой в этом сложном, но важном процессе. “Было бы так обидно, если бы эта экстраординарная сеть клинических исследователей не сохранила свой импульс открытий”, - говорит Эрик Тополь, директора Scripps Research Translational Institute. «Они оказали сильное влияние на глобальную помощь пациентам во время пандемии».

Испытания "Солидарность" и "Выздоровление" в Соединенном Королевстве, которые начались в марте 2020 года, являются крупнейшими испытаниями лечения COVID-19 в мире. Сотни небольших исследований экспериментальных методов лечения COVID-19 не включали достаточно пациентов, чтобы убедительно исключить или включить какие-либо лекарства. «Мы пытаемся достоверно отличить умеренный, но стоящий эффект от бесполезного. А для этого нужны большие числа», - говорит Ричард Пето, эпидемиолог Оксфордского университета, который помогал разрабатывать Solidarity и анализировать данные.

Солидарность была создана, чтобы облегчить участие врачей во всем мире, путем рандомизации пациентов для одного из исследуемых видов лечения и регистрации минимальных данных. Он быстро начал испытания четырех препаратов: ремдесивира, гидроксихлорохина (препарат, рекламируемый бывшим президентом США Дональдом Трампом и другими), бета-интерфероном и комбинацией лекарств от ВИЧ лопинавира и ритонавира. Опубликованные результаты более чем 11000 пациентов в 400 больницах показали, что ни один из методов лечения не привел к значительному снижению смертности. Небольшое исследование в США показало, что ремдесивир сокращает время, необходимое пациентам для выздоровления. Таким образом, «Солидарность» продолжала рандомизировать пациентов для получения ремдесивира или стандартного лечения, чтобы добиться любого небольшого эффекта, особенно у пациентов, которым требуется мало или совсем не требуется дополнительный кислород. Когда рука наконец остановилась, лекарство получили около 4500 пациентов. «Мы считаем, что у нас будут надежные данные, которые убедительно продемонстрируют, имеет ли ремдесивир какую-либо ценность», - говорит Рёттинген.

Испытание Recovery также дало важные результаты, в том числе показав в июне 2020 года, что дешевый стероид дексаметазон может снизить смертность от COVID-19 на треть. И, в отличие от «Солидарности», он продолжал добавлять пациентов и тестировать новые лекарства-кандидаты. В испытании рандомизировано более 38 000 участников, и в нем тестируются пять препаратов: аспирин; колхицин, средство от подагры; коктейль антител, нацеленных на COVID-19, производства Regeneron Pharmaceuticals; барицитиниб, который лечит ревматоидный артрит; и диметилфумарат, средство для лечения рассеянного склероза. По словам Мартина Ландрея, главного исследователя отдела выздоровления Оксфордского университета, около 7000 пациентов получали аспирин и 5500 пациентов - колхицин.

Соединенные Штаты пытались создать аналогичную программу клинических испытаний, но их усилия были «медленными, громоздкими и в основном не такими простыми, как выздоровление и солидарность», - говорит Тополь. Между тем, Recovery недавно расширилась и теперь включает пациентов из Индонезии и Непала, что является шагом к созданию потенциала для проведения клинических испытаний в этих странах.

Исследование солидарности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), организованное в прошлом году для быстрого тестирования потенциальных методов лечения COVID-19 на десятках тысяч пациентов, в октябре 2020 года опубликовало заголовки, когда оно показало, что четыре возможных метода лечения не приносят большой пользы. Но с тех пор никаких новых тестов не проводилось. 27 января Джон-Арне Рёттинген, который работает в министерстве иностранных дел Норвегии и возглавляет исполнительную группу исследования, отключил единственное оставшееся подразделение исследования, которое тестировало противовирусный ремдесивир. «Судебный процесс по делу« Солидарность »сейчас приостановлен, - говорит он.

Исполнительная группа обсудила потенциальные новые цели на встрече 24 февраля, и Рёттинген надеется возобновить судебное разбирательство через несколько недель. Но наблюдатели встревожены паузой в сложном, но важном судебном процессе. «Было бы очень стыдно, если бы эта необычная сеть клинических исследователей не сохранила импульс открытий», - говорит Эрик Тополь, директор Научно-исследовательского трансляционного института Скриппса. «Они оказали сильное влияние на глобальную помощь пациентам во время пандемии».

Испытания солидарности и выздоровления в Соединенном Королевстве, которые были начаты в марте 2020 года, являются крупнейшими испытаниями лечения COVID-19 в мире. Сотни небольших исследований экспериментальных методов лечения COVID-19 не включали достаточно пациентов, чтобы убедительно исключить или исключить какие-либо лекарства. «Мы пытаемся достоверно отличить умеренный, но стоящий эффект от бесполезного. А для этого нужны большие числа », - говорит Ричард Пето, эпидемиолог Оксфордского университета, который помогал разрабатывать Solidarity и анализировать данные.

Солидарность была создана, чтобы облегчить участие врачей во всем мире, путем случайного распределения пациентов по одному из исследуемых видов лечения и регистрации минимальных данных. Он быстро запустил тесты четырех препаратов: ремдесивир, гидроксихлорохин (препарат, рекламируемый бывшим президентом США Дональдом Трампом и другими), бета-интерферон и комбинацию лекарств от ВИЧ лопинавира и ритонавира. Опубликованные результаты более чем 11000 пациентов в 400 больницах показали, что ни один из методов лечения не привел к значительному снижению смертности.. Небольшое исследование в США показало, что ремдесивир сокращает время, необходимое пациентам для выздоровления. Таким образом, «Солидарность» продолжала рандомизировать пациентов для получения ремдесивира или стандартного лечения, чтобы добиться любого небольшого эффекта, особенно у пациентов, которым требуется мало или совсем не требуется дополнительный кислород. Когда рука наконец остановилась, лекарство получили около 4500 пациентов. «Мы считаем, что у нас будут надежные данные, которые убедительно продемонстрируют, имеет ли ремдесивир какую-либо ценность», - говорит Рёттинген.

Испытание Recovery также дало важные результаты, в том числе показав в июне 2020 года, что дешевый стероид дексаметазон может снизить смертность от COVID-19 на треть . И, в отличие от «Солидарности», он продолжал добавлять пациентов и тестировать новые лекарственные препараты-кандидаты. В исследовании рандомизировано более 38 000 участников, и в нем тестируются пять препаратов: аспирин; колхицин, средство от подагры; коктейль антител, нацеленных на COVID-19, производства Regeneron Pharmaceuticals; барицитиниб, который лечит ревматоидный артрит; и диметилфумарат, средство для лечения рассеянного склероза. По словам Мартина Ландрея, главного исследователя отдела восстановления Оксфордского университета, около 7000 пациентов получали аспирин и 5500 - колхицин, и результаты могут появиться в ближайшее время.

Соединенные Штаты пытались создать аналогичную программу клинических испытаний, но их усилия были «медленными, громоздкими и в основном не такими простыми, как выздоровление и солидарность», - говорит Тополь. Между тем, Recovery недавно расширилась и теперь включает пациентов из Индонезии и Непала, что является шагом к созданию потенциала для проведения клинических испытаний в этих странах.

Солидарность, распространенная в десятках стран, была труднее управлять, чем Recovery, и ей не повезло. Сразу после того, как были опубликованы результаты по первым четырем препаратам, «Солидарность» провела переговоры с Astra-Zeneca, чтобы протестировать свой противораковый препарат акалабрутиниб, который ослабляет иммунную систему. Исследователи изменили протоколы лечения, включив в него лекарство, но затем компания решила не давать зеленый свет. «Солидарность» также надеялась протестировать моноклональные антитела, но стало ясно, что пациенты с большей вероятностью получат пользу от инфекций на ранней стадии, и «Солидарность» была разработана для тестирования лекарств на госпитализированных пациентах. Поэтому компании, производящие антитела, отступили, - говорит Соумья Сваминатан, главный научный сотрудник ВОЗ. «Некоторые из этих вещей провалились, и мы действительно потеряли время».

И не было никакого настоящего плана B или C. «Оглядываясь назад, у нас должен был быть набор других лекарств, которые мы могли бы добавить», - говорит Сваминатан. Одна из проблем заключалась в том, что специальная группа, созданная для выбора первой партии лекарств для тестирования, не была постоянным органом. Только в ноябре 2020 года ВОЗ создала постоянную группу по отбору лекарств.

Еще одна ошибка заключалась в ожидании особенно многообещающего препарата после того, как первые четыре были разочарованы, говорит Рёттинген. «Возможно, мы были слишком осторожны», - говорит он. «Я думаю, нам лучше было бы начать с какого-нибудь дешевого непатентованного продукта, ожидая появления потенциально более сильных кандидатов».

Среди новых кандидатов, обсуждавшихся исполнительной группой на прошлой неделе, является препарат артесунат от малярии, обладающий как противовоспалительным, так и противовирусным действием. Исследователи также надеются протестировать ингибитор фактора некроза опухоли, который участвует в воспалении, и другой препарат, который подавляет систему комплемента, часть иммунной системы. Но и другие стороны тоже должны подписаться. «Сроки зависят от соглашений с компаниями [которые производят лекарства] и разрешений в странах», - говорит Рёттинген.

По словам Сваминатана, в будущих чрезвычайных ситуациях следует упростить процесс определения приоритетности проверяемых лекарств. «Какая-то глобальная координация, при которой вы также принимаете решения относительно того, какие испытания будут рассматривать и что будет, имела бы смысл», - говорит она.

Источник:
https://www.sciencemag.org/news/2021/03/international-megatrial-coronavirus-treatments-standstill

источник - erd_solerd_sol 
[1 ссылок 52 комментариев 4250 посещений]
читать полный текст со всеми комментариями
blog comments powered by Disqus

Добавить комментарий



Топы по Месяцам

Твиттер @t30p

Twitter мая 11, 22:01
Казань. Школа. СтрелокСМИ: На школу в Казани напал один человек, второго стрелка не былоНападение на школу в Казани https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=b15e79b9-467a-4b06-b993-e559cd144995

Twitter мая 11, 21:55
RT @seostock: Кто виноват в убийстве детей в школе Казани?

Twitter мая 11, 21:01
В результате стрельбы в школе, погибли дети.Плохая, очень плохая новость. В очередной раз погибли дети. Погибли в р https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=7238ed7e-e65e-4421-aa6b-26c3f6ad88d5

Twitter мая 11, 20:01
Стрельба в Казани: посыпались абсурдные предложения https://ift.tt/3eEakvi

Twitter мая 11, 20:01
[1$] "Люди Путина". Перестройку начал КГБ. https://ift.tt/2SEvFvT

Twitter мая 11, 19:41
1272 год - основание МосквыЭтот год для Московии стал выдающимся. Кроме переписи населения, в 1272 году было основа https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=63f032cf-0be9-4226-a5a8-34abd21a9367

Twitter мая 11, 19:22
Возвращение с парада1.Вот и все,все позади,полтора месяца изнурительных тренировок,тщательной подготовки техники к https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=35e9837a-939b-4783-a5fb-aa24ce680966

Twitter мая 11, 19:02
Стрельба в школе На этот раз Казань. И снова молодой урод со стажем в пару не https://ift.tt/3bmwcci

Twitter мая 11, 19:01
Мирного неба над головойВесенний букет источник - lacr1ma[0 ссылок56 комментариев3650 посещений]читатьполныйтекс https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=8a57e0de-4833-4ef8-b520-4559608033ed

Twitter мая 11, 18:41
Трагедия в Казани. Я все понимаю, даже отсутствие в школе ЧОПа, а только тревожная кнопка Росгвардии, у меня в доме https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=43c351e9-3c10-4976-abda-4841b3860137

Twitter мая 11, 18:21
Историки знают об убитых англичанами тысячах советских пленных[more]Английские военные в начале мая 1945 года потоп https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=b9009667-9428-47af-b45d-6a6e33049d98

Twitter мая 11, 18:01
Витаминка счастья в полночь: Магеллан слетал 10 разМы с вами назвали его Магеллан, спейсовский B1051 - за неутомимо https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=a3a19c22-b7b0-44bc-82db-d84dc6b4c7b0

Twitter мая 11, 18:01
[2$] Путинизму есть куда расти! https://ift.tt/3o7yxwS

Twitter мая 11, 17:42
RT @rex345rex: В свете последних событий в Казани, считаете ли вы, что нужно вернуть смертную казнь?

Twitter мая 11, 17:41
Еще один день в Нью-Йорке: 24 апреля 2021 года[more]Еще один день в Нью-Йорке: 24 апреля 2021 года.Уже, честно гово https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=cc32fcc6-13a1-4a5a-8430-e352a7517d6a

Twitter мая 11, 17:22
RT @pchikov: У задержанного в Казани 19-летнего стрелка Ильназа Галявиева было легальное оружие, с разрешением от Росгвардии. Ровно такое ж…

Twitter мая 11, 17:21
RT @torshin_ru: Сегодняшняя трагедия в Казани, в очередной раз вызвала полемику о праве граждан на оружие. Снова идёт речь об ужесточении д…

Twitter мая 11, 17:21
"Это другое!" Наглядный диалог с троцкистом. tps://voencomuezd.livejournal.com/1718452.html?thread=9221556#t922155 https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=73bb8f47-3255-4f42-bb3a-551988f5ae13

Twitter мая 11, 17:01
Ширится, растет благосостояние советского народа! Если вылые года максимум, что я видел в мусорке, было 150 рубле https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=fdfe89ea-6586-47f5-bbcf-cf8ed8acb5e6

Twitter мая 11, 16:41
Некоторые верят всему, что в интернете пишутНу вот не надо мне рассказывать про «лучшее в мире советское обра https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=cf8d93c1-6090-40aa-bcc2-f4f57e5aae60

follow me