Защищают ли или нет ЭпиВакКорона и КовиВак от СOVID-19 станет известно в первом квартале 2022г.

Министр здравоохранения Мурашко дал интервью обществу «Знание» на тему вакцинации против СOVID-19 (https://covid.znanierussia.ru/ ). В этом интервью, он обозначил сроки публикации данных о протективной эффективности российских вакцин. В частности, министр сказал: «Сегодня завершаются исследования "Спутника V", результаты будут опубликованы к октябрю…По остальным вакцинам мы планируем (подготовить отчет) на конец 2021 и начало 2022 года» (цитирую по https://www.interfax.ru/russia/780327).

В том, что касается Спутника V (ГамКовидВак), по-видимому, речь идёт об окончательных результатах Фаза 3 клинических испытаний. Напомню, что пока единственной оценкой протективной эффективности этой вакцины, остаётся промежуточная оценка по состоянию на 24 ноября 2020г (91,6%), которая была опубликована в Lancet (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext ). С тех пор много изменилось:

· завершилась осенне-зимняя (2020/21) и началась летняя (2021) «волны» эпидемии

· поменялись доминирующие варианты вируса

· прошло более полугода со времени вакцинации добровольцев (прошлый анализ охватывал период менее 2х месяцев)

· существенно сократилась группа «плацебо» (которая и так была в 3 раза меньше группы «вакцина»)

· была частично скомпрометирована «ослеплённость» испытания (вследствие самостоятельного тестирования на антитела участниками испытаний) 

Таким образом, имеющаяся оценка протективности ГамКовидВак устарела и уже давно нуждается в уточнении. При этом подведение итогов Фазы 3 испытаний, будет сопряжено с немалыми сложностями. Нужно будет, помимо общей оценки протективной эффективности (против СOVID-19 вообще, разных степеней тяжести заболевания, смертности), оценивать отдельно протективность против различных проблемных вариантов SARS-CoV-2. Не факт, что сократившийся размер групп позволит получить оценки на достаточном уровне статистической значимости. Ситуация, надеюсь, прояснится после публикации детальных научных данных. Срок такой публикации обозначен. Это значительно позже, чем хотелось бы. Но лучше позже, чем никогда…

В клинических испытаниях оценивается efficacy. Но протективную эффективность вакцины можно оценивать и в контексте массового использования. В таком случае используют термин effectiveness. О взаимоотношениях efficacy и effectiveness подробнее здесь: https://prof-afv.livejournal.com/85559.html . Действительно, ведь ГамКовидВак в России уже полностью привиты миллионы и данные о всех привитых в электронном формате, в режиме реального времени, собираются в информационной системе МЗ РФ (так сказал министр). Мне трудно понять почему до сих пор нет оценок effectiveness ГамКовидВак. По вакцинам PfizerBioNTech и AstraZeneca, особенно первой, таких научных публикаций уже довольно много. Причём, выполнены эти работы в разных странах – Израиле, Катаре, Соединённом Королевстве, США (о них я уже писал). Пользуясь случаем, добавляю еще одну, опубликованную на днях.  В ней дана оценка effectiveness вакцины PfizerBioNTech во Франции (https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(21)00148-4/fulltext ). 

Но оставим ГамКовидВак. Эта вакцина стоит особняком среди российских вакцин, выпущенных в гражданский оборот, т.е. разрешённых для применения вне рамок клинических испытаний. Она в другой «лиге». По доказательной базе ГамКовидВак есть немало вопросов, но, несмотря на это, большинство специалистов (включая меня) согласны с утверждением, что потенциальная польза от прививки этой вакциной существенно превышает потенциальный вред. Выражаясь менее обтекаемо – прививка ГамКовидВак существенно понижает шансы заболеть СOVID-19, особенно в тяжёлой форме, а связанные с ней риски серьёзных побочек очень малы. А вот об ЭпиВакКороне и КовиВаке этого пока сказать нельзя. Да, риски серьёзных побочек для этих вакцин тоже очень малы. Но разве можно рассматривать безопасность вакцины в отрыве от её протективной эффективности? Физраствор тоже безопасен... А пока никаких данных о протективной эффективности этих вакцин нет (ни по efficacy, ни по effectiveness). Печально, но раньше начала 2022г оценка протективной эффектности этих вакцин ожидать не стоит. Ну и возникает естественный вопрос – как вакцины, о протективной эффективности которых ничего не известно, могут применяться массово?  

Проф_АФВ



источник - prof_afvprof_afv 
[7 ссылок 65 комментариев 5650 посещений]
читать полный текст со всеми комментариями
blog comments powered by Disqus

Добавить комментарий



Топы по Месяцам

Твиттер @t30p

Twitter сентября 26, 19:41
Царская армия сражалась куда успешнее сталинскойПочему то в современном российском медиа-пространстве нередко встре https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=87b6bad4-0913-4866-a8cb-ee77b20236a4

Twitter сентября 26, 19:09
RT @D71171987: Вот я и побывала в России, господа.Я больше никогда не поверю рассказам о бабушках с 2-мя картофелинами. Да Россия с 1917 ни…

Twitter сентября 26, 19:01
Про страхи. Почему-то подавляющее большинство людей, которые читают мои записи, считают, что я ничего не боюсь. Про https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=be0b0f69-60ef-4ff6-9c39-4e9c84db5c3f

Twitter сентября 26, 19:00
[5$] Are Carmudi and Cheki Africa a good investment opportunity or a global fraud? https://ift.tt/2WeJG5D

Twitter сентября 26, 18:41
Черносотенные левые Извините, что я опять на эту тему. Но кажется, дошло, с чем все это можно сравнить.Я про аргуме https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=20e5d4fb-aa15-4dfc-a5ac-6dada55ba7d3

Twitter сентября 26, 18:01
Химия и жизнь или Фигура высшего саботажаЕм. Ярославский. «История ВКП(б)». Ч.2. Изд. 2-е. М.: Партизда https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=52e09cb7-5c0f-4785-bae1-e3cdde2783a5

Twitter сентября 26, 18:00
[1$] На Украине не транслировали бой Усика https://ift.tt/3AM5aFU

Twitter сентября 26, 17:48
RT @natbes: Ну, шизики, что на картинке? 🤣https://twitter.com/natbes/status/1442035563851251723/photo/1S

Twitter сентября 26, 17:41
Как Запад попал в ловушку «украинской логики»1. Требовать перехода на рыночный механизм формирования цен на газ, от https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=f496ab69-a260-48c3-8035-27070c4d5eed

Twitter сентября 26, 17:27
RT @pevchikh: Нелегитимный депутат Попов взялся за старое. Так и не понял, что ему надо извиняться перед жителями округа, голоса которых ук…

Twitter сентября 26, 17:01
Почему Европа восставала против СССР, а не против США?Ну давайте, граждане совкодрочеры и прочие левые патриоты пра https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=a519f9f5-bf98-46f7-9e2f-c72e4441d76c

Twitter сентября 26, 16:42
Вобщем так, нема пинзинаУже десять дней нема.-Девчонки, где пинзин? -Говорят, что Литва не пропускает наши цистерны https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=0b60d0a1-9436-4a65-978c-8a60ace4d3d2

Twitter сентября 26, 16:05
RT @anatol72180443: С пенсионной карты Мир ежемесячно снимают 30р ( За обслуживание)! Греф! тебе вот чисто по человечески, не стыдно?

Twitter сентября 26, 16:01
Сезон закончился На этой неделе я закрыла грибной сезон. Встала утромно, увидела солнце над головой и побежала в https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=dc18dda5-fe4c-4f31-b3d4-5fe8902088b2

Twitter сентября 26, 15:41
Конфликты из-за масок.Анналена Барбек, кандидат в канцлеры Германии, написала по поводу убийства кассира в твитере https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=0e8edc48-1426-4936-ac62-2e2de16fc3d7

Twitter сентября 26, 15:04
RT @alex127us: Надька очнулась? https://twitter.com/alex127us/status/1441791319597256708/photo/1

Twitter сентября 26, 15:01
Призрак турбофеодальной раздробленности: разбираем прогноз аналитического центра RethinkXСпецифика турбореализма в https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=f16015e8-043f-4eaa-859f-f6d2ff94490d

Twitter сентября 26, 14:44
RT @SVETOSHECK: Между прочим пельмени я леплю лучше, чем Дарина, и до сих пор не замужем 🙄https://twitter.com/SVETOSHECK/status/1442013407926898689/photo/1U

Twitter сентября 26, 14:21
Когда твой муж - геймерНа прошлой неделе мне муж сказал, что у него 23.09. начинается ивент (можно выиграть дополни https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=50d90de1-b08d-4ec6-9b67-0831b6443848

Twitter сентября 26, 14:11
Герои дня Энтони Джошуа - 44 Владимир Владимир - 36 Геннадий Андрей - 30 Дальний Восток - 26 Владимир Путина - 19

follow me