Защищают ли или нет ЭпиВакКорона и КовиВак от СOVID-19 станет известно в первом квартале 2022г.

Министр здравоохранения Мурашко дал интервью обществу «Знание» на тему вакцинации против СOVID-19 (https://covid.znanierussia.ru/ ). В этом интервью, он обозначил сроки публикации данных о протективной эффективности российских вакцин. В частности, министр сказал: «Сегодня завершаются исследования "Спутника V", результаты будут опубликованы к октябрю…По остальным вакцинам мы планируем (подготовить отчет) на конец 2021 и начало 2022 года» (цитирую по https://www.interfax.ru/russia/780327).

В том, что касается Спутника V (ГамКовидВак), по-видимому, речь идёт об окончательных результатах Фаза 3 клинических испытаний. Напомню, что пока единственной оценкой протективной эффективности этой вакцины, остаётся промежуточная оценка по состоянию на 24 ноября 2020г (91,6%), которая была опубликована в Lancet (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext ). С тех пор много изменилось:

· завершилась осенне-зимняя (2020/21) и началась летняя (2021) «волны» эпидемии

· поменялись доминирующие варианты вируса

· прошло более полугода со времени вакцинации добровольцев (прошлый анализ охватывал период менее 2х месяцев)

· существенно сократилась группа «плацебо» (которая и так была в 3 раза меньше группы «вакцина»)

· была частично скомпрометирована «ослеплённость» испытания (вследствие самостоятельного тестирования на антитела участниками испытаний) 

Таким образом, имеющаяся оценка протективности ГамКовидВак устарела и уже давно нуждается в уточнении. При этом подведение итогов Фазы 3 испытаний, будет сопряжено с немалыми сложностями. Нужно будет, помимо общей оценки протективной эффективности (против СOVID-19 вообще, разных степеней тяжести заболевания, смертности), оценивать отдельно протективность против различных проблемных вариантов SARS-CoV-2. Не факт, что сократившийся размер групп позволит получить оценки на достаточном уровне статистической значимости. Ситуация, надеюсь, прояснится после публикации детальных научных данных. Срок такой публикации обозначен. Это значительно позже, чем хотелось бы. Но лучше позже, чем никогда…

В клинических испытаниях оценивается efficacy. Но протективную эффективность вакцины можно оценивать и в контексте массового использования. В таком случае используют термин effectiveness. О взаимоотношениях efficacy и effectiveness подробнее здесь: https://prof-afv.livejournal.com/85559.html . Действительно, ведь ГамКовидВак в России уже полностью привиты миллионы и данные о всех привитых в электронном формате, в режиме реального времени, собираются в информационной системе МЗ РФ (так сказал министр). Мне трудно понять почему до сих пор нет оценок effectiveness ГамКовидВак. По вакцинам PfizerBioNTech и AstraZeneca, особенно первой, таких научных публикаций уже довольно много. Причём, выполнены эти работы в разных странах – Израиле, Катаре, Соединённом Королевстве, США (о них я уже писал). Пользуясь случаем, добавляю еще одну, опубликованную на днях.  В ней дана оценка effectiveness вакцины PfizerBioNTech во Франции (https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(21)00148-4/fulltext ). 

Но оставим ГамКовидВак. Эта вакцина стоит особняком среди российских вакцин, выпущенных в гражданский оборот, т.е. разрешённых для применения вне рамок клинических испытаний. Она в другой «лиге». По доказательной базе ГамКовидВак есть немало вопросов, но, несмотря на это, большинство специалистов (включая меня) согласны с утверждением, что потенциальная польза от прививки этой вакциной существенно превышает потенциальный вред. Выражаясь менее обтекаемо – прививка ГамКовидВак существенно понижает шансы заболеть СOVID-19, особенно в тяжёлой форме, а связанные с ней риски серьёзных побочек очень малы. А вот об ЭпиВакКороне и КовиВаке этого пока сказать нельзя. Да, риски серьёзных побочек для этих вакцин тоже очень малы. Но разве можно рассматривать безопасность вакцины в отрыве от её протективной эффективности? Физраствор тоже безопасен... А пока никаких данных о протективной эффективности этих вакцин нет (ни по efficacy, ни по effectiveness). Печально, но раньше начала 2022г оценка протективной эффектности этих вакцин ожидать не стоит. Ну и возникает естественный вопрос – как вакцины, о протективной эффективности которых ничего не известно, могут применяться массово?  

Проф_АФВ



источник - prof_afvprof_afv 
[7 ссылок 65 комментариев 5650 посещений]
читать полный текст со всеми комментариями
blog comments powered by Disqus

Добавить комментарий



Топы по Месяцам

Твиттер @t30p

Twitter сентября 25, 05:01
Чудовищная вспышка чудовищной пандемииНу что, мои поздравления! Все идет как по-писаному - точнее, так, как и писал https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=e88b6c4c-b833-48a9-bf93-49e7527410c0

Twitter сентября 25, 04:01
Байка на ночь: Есенин и Маяковский - чей стих лучше?Заклятые друзья, они жили и творили в одно время. И они похоже https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=e15839ed-5227-46ae-9f82-218db2359a63

Twitter сентября 25, 03:01
Аватарка Вчера эта беспокойная женщина gnomomamochka всеро развлекала меня и других благодарных слушателей https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=89bbc505-2493-4e03-8ebc-01c63dee9344

Twitter сентября 25, 03:00
Сколько в России красножопых натуралов https://ift.tt/3i5eRIp

Twitter сентября 25, 02:01
Вот это бомбануло! - Продюсер фильма Чернобыль Александр Роднянский назвалбзоры BadComedian мусором. Я никогда не https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=c5e635ec-44cc-4173-8167-c7d9c16f0212

Twitter сентября 25, 01:01
Волк сильнее собаки или нет?Это любимая олимпиада поборников великого и честного волка. Правда при этом на прочно з https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=0b254c42-8ec3-4ce4-b962-40b0ffc2e3d0

Twitter сентября 25, 01:00
Аутлуков и Валаамова ослица https://ift.tt/3u8CEfn

Twitter сентября 25, 01:00
Ковид не правильней чем ОРВИ https://ift.tt/39BVfqA

Twitter сентября 25, 00:49
RT @Boriz108: Друзья, Порядочные! Рекомендую не тратить больше время на соцсети и время в Твиттере. Это всё ловушка. Никакой оппозиции в РФ…

Twitter сентября 25, 00:29
RT @0nQIPq0WCONIu0G: Пермская мразь пришло в себя. Так пишут СМИ. По их данным, ублюдок говорит, что ничего не помнит, и вообще, у него амн…

Twitter сентября 25, 00:02
Поляков взломали с заднего проходаПольское воеводство решило не рисковать потерей денег европейских фондов и отказа https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=7053600c-6a97-405a-9b57-09839871ae78

Twitter сентября 24, 23:48
RT @stepavia: Вот чего они лезут на Эльбрус? 🤦‍♀️ Погибло 5 человек... 🤦‍♀️

Twitter сентября 24, 23:01
Cектор недвижимости Китая находится на грани банкротства[Видео]Интересный обзор, в целом придерживаюсь такого же мн https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=652b8e02-fe6e-48ae-8c56-e096fc210252

Twitter сентября 24, 23:00
Обновлённая Toyota Camry 2.0 на вариаторе. Как выглядит мечта таксиста комфорт класса https://ift.tt/3i4MhHg

Twitter сентября 24, 22:03
RT @Kosmadrom: Сегодня днём будет совершён благодарственный молебен ко Господу (о здравии). Можно присылать имена людей для молитвы до 12 ч…

Twitter сентября 24, 22:01
Гонка масочных вооруженийКогда началась вся эта пандемия, я какое-то время не думал, что носить маску - дело беспол https://blog.t30p.ru/post.aspx?id=52ae07c1-db4e-4ba4-b06f-ca68a1493c5e

Twitter сентября 24, 21:42
RT @Flora84405306: Кринж это «я возьму тебя и прижму как родную дочь» в песне про секс

Twitter сентября 24, 21:40
RT @alcoholiza: Какая у женщины зимняя куртка так она и ебется

Twitter сентября 24, 21:39
RT @uprav_dom: ⚡️ Силовики в штатском оцепили здание московского горкома КПРФ!!!!!! Что происходит, кто знает????

Twitter сентября 24, 21:16
RT @aavst: Когда-то я предупреждал, что «выпиливание» аккаунта Трампа из твиттера создает опасный прецедент. Тогда многие поддержали руково…

follow me